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백신임상

수정일
2022-10-12
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배경/목적

  • 국내 개발 코로나19 백신의 효능평가(임상시험 검체분석)을 위해 국제적 기준에 부합하는 국가표준물질의 확립이 요구됨
  • 신뢰도 및 공신력 있는 코로나19 백신 임상시험 결과 도출을 위해 균질하고 안정한 코로나19 국가표준물질의 제작(장기보관용 동결건조 바이알) 및 보급이 필요함

주요내용

  • 혈장 검체 수집 및 결합중화항체 역가 측정
  • 국제표준물질 상관성 비교
  • 국가표준물질 제작 및 검증

기대효과

  • 국가표준물질 제작·보급을 통한 국내 개발 코로나19 백신 임상시험 활성화

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