질병관리청 국립보건연구원 로고

배경/목적

• 국내 보건의료서비스의 근거창출에 필요한 임상연구의 질적 수준 향상을 위하여 질환별 임상연구센터 및 국가 지원 임상연구과제의 전자증례지 설계에서부터 연구자료 관리까지의 전반적인 연구수행과정을 지원

• 2010년 iCReaT Ver.1 시스템 운영 시작
• 2017년 iCReaT Ver.2 시스템 추가 운영 시작
• 2018년 iCReaT Lite 시스템 추가 운영 시작(관찰연구 중 단면연구 적합)

주요 기능

과제관리

• 연구대상자 일정 및 전자증례기록지(eCRF) 생성/관리
• 무작위배정, 이상반응 용어사전, 약물사전, ICD-10(질병분류코드), 시험약 설정
• 기관 및 팀원 관리(권한 부여)
• 기관별 진행 상태 관리

연구대상자 관리

• 연구대상자 등록 및 관리
• 웹기반 무작위배정
• 연구대상자 방문 일정 관리 및 전자증례기록지 입력
• 연구대상자별 파일 업로드

데이터 관리

• 시스템 및 입력 데이터 오류 쿼리 관리
• CrossFormCheck 관리
• 데이터 변경 추적 관리(Audit trail)
• 데이터 이관(Data Migration)

자료추출 및 보고서

• 사용자 기반의 통계분석 데이터 생성(CSV, XLSX, ACCESS DB)
• 표준화된 형태의 다양한 보고서
  • 사용자 기반의 통계분석 데이터 생성(CSV, XLSX, ACCESS DB)
  • ※ 일부 기능은 Version마다 상이함

이용 안내

• 과제단위지원으로 임상연구관리시스템(iCReaT)으로 임상연구과제를 진행하고자 하는 연구자는 다음 조건에 해당되는 경우 사용이 가능
  • 질병관리청「학술연구개발용역」과제 중 구축 요청 과제
  • 정부지원으로 진행되는 국가 임상연구 과제
• 기관단위지원으로 연구중심병원 등 종합병원급 이상의 기관에서는 공문으로 이용신청 후 사용 가능

교육안내

• 일반사용자 교육(Ver.1 & Ver.2)
• 고급사용자 교육(Ver.2)
  • ※ 이용하고자 하는 Version의 교육을 이수하셔야 하며, Lite는 별도 교육 없음
  • ※ 자세한 내용은 iCReaT 홈페이지(http://icreat.nih.go.kr) 참조

기대효과

• 상시 데이터모니터링이 가능함으로써 연구 자료의 질적 수준 향상
• 국제적 기준에 부합하는 자료 관리를 통하여 임상연구 결과의 신뢰도 향상
• 다기관 참여 임상연구의 수행 및 관리지원을 통하여 임상연구 진행의 전반적인 소요시간 및 경비 절감 가능