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배경/목적

• 임상연구정보서비스(Clinical Research Information Service, CRIS)는 국내에서 진행되는 임상시험 및 임상연구에 대한 온라인 등록 시스템
• 임상시험과 임상연구의 정보 공유 및 윤리성 확보를 통해 근거중심의 의과학 연구기반을 마련

내용

국내 수행 임상연구의 정보‧결과 공유 및 활성화를 위한 체계 마련

• 임상연구 정보 등록을 위한 등록시스템(임상연구정보서비스, CRIS)의 구축‧운영
• 임상연구정보 등록을 위하여 제출된 정보를 검토하고 보완요청 또는 등록완료 수행
  • ※ 총 13개 영역의 입력항목 구성 : 연구개요, 임상연구윤리심의여부, 연구자, 연구비 지원기관 및 책임기관, 연구현황, 연구요약, 연구설계 및 중재, 대상자 선정기준 및 제외기준, 결과평가변수, 연구결과 및 발표, 연구데이터 공유계획, 임상연구결과

CRIS에 등록된 연구정보의 국제적 공유

• WHO ICTRP의 국가대표등록시스템(Primary Registry)에 세계 11번째 한국을 대표하는 Primary Registry
• 국제임상시험등록플랫폼(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)을 통해 국제적 기준에 부합하는 각국의 임상연구 정보 공유 및 공개

임상연구 등록 안내

CRIS 홈페이지를 통한 임상연구 등록 절차

• CRIS에 연구정보를 등록하기 위해서는 CRIS 홈페이지(https://cris.nih.go.kr)에 접속하여 회원가입
• 등록연구자가 CRIS 홈페이지 로그인 → 연구정보 입력 → 연구책임자·실무담당자의 문자메시지 확인 → 임상연구 최종 제출
• 제출된 임상연구에 대해서는 1-2주 이내에 CRIS 관리자의 첫 검토가 이루어지며, 필요 시 내용보완을 거쳐서 등록이 완료되면 CRIS 등록번호 부여