신청자격

• 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품과 관련한임상 연구를 진행하고자 하는 자
• 공인된 비임상시험기관을 통해 안전성과 유효성 시험을 완료한 자
• GMP 시설에 적용 가능한 제조방법과 시험방법을 확보한 자
• 인체 조직 활용 시 IRB 승인을 받은 자
• 6개월 내에 GMP 제조가 가능한 자
• GMP 제조 완료 후 1년 이내에 임상 착수 가능한 자
  

이용자 선정 기준

• 윤리적 타당성
• 비임상시험 결과의 적합성
• 제조 및 품질 시험 준비 적절성
• 추진 일정의 적절성
• 제조 여건의 부합성
• 예산 및 인력 구조의 적절성
• 임상시험계획의 타당성

이용 수수료

• 이용 장비 유지비에 근거한 저비용의 수수료

이용 시기

• 이연중 상시 이용 가능

첨부파일

• [첨부파일] 국립줄기세포재생센터 제조시설 운영 규정 PDF다운로드
• [첨부파일] 국립줄기세포재생센터 제조시설 운영 지침 PDF다운로드
• [첨부파일] 국립줄기세포재생센터 GMP 제조시설 활용 관련 주요 질의답변집 PDF다운로드