백신연구개발총괄과는 전주기 국가백신개발 전략을 수립하고 실용화까지의 One Step 시스템을 구축하고 국내외 백신개발 협력기관과의 네트워크를 통해 국가차원에서의 백신개발을 선도하기 위해 앞장서고 있으며, 또한 신종 감염병백신 연구를 추진하고 이를 통해 민간지원과 홍보를 수행하고 있습니다
공공백신개발 지원
신종감염병, 생물테러 등 감염병 재난에 대비한 공공백신 연구 개발 지원체계 구축 및 관련 인프라 운영
국내외 협력체계구축
백신, 치료제 개발을 위한 국내외 기관과의 네트워크 연계와 연구자원의 정보를 수집하고 공유할 수 있는 기반 마련
사업기획
국가 주도의 백신 연구개발 전략 수립과 관리를 통해 신속한 백신 개발과 지원의 컨트롤 타워 역할을 강화할 수 있는 중장기 전략 사업기획 수행
- 위치 : 경북 안동시 경북바이오산업단지 일원
- 사업내용 : 비임상까지 신속한 기술지원을 통해 국산백신 개발촉진 및 백신항원 라이브러리 생산·비축을 통해 국가 방역 인프라 구축
① AI(인공지능) 기술 기반 후보물질발굴 및 비임상데이터분석 플랫폼 구축
② 소규모 비임상시료 생산 · 분석지원
③ 백신항원 라이브러리 생산 · 비축
감염병백신연구과는 감염병 대응 백신 개발 및 기반 기술 확보를 통한 감염병 대응 국가안전망 강화를 목표로, 신변종감염병 대응 백신 신속개발 플랫폼 확보, 주요 감염병 및 미래대응 백신개발 역량 강화, 백신 신기술 확보 등의 업무를 수행하고 있습니다.
국가 주요 감염병
신종 감염병의 백신 개발 및 실용화 연구
백신 신기술 연구ㆍ개발
- 생물테러, 군부대 유행 감염병 등 국가주도로 개발된 백신의 임상시험 추진을 통한 백신실용화 연구
(3세대두창 엠폭스, 아데노55형)
- 국내외 보건학적 위험도가 높은 결핵, SFTS 등 미해결 감염병 백신의 연구개발 및 지원 중
(차세대 결핵, SFTS, 일본뇌염, 유행성이하선염)
- 신종 감염병 대유행 대비 우선순위 감염병 대응 백신 후보물질 개발 및 비임상연구지원
(신종인플루엔자, 한타)
- AI 등 신기술 활용 및 RNA 구조 분석 프로그램 도입을 통한 항원디자인 설계 기술 고도화
- mRNA 항원 발현 벡터 기술 고도화 및 mRNA 전달체 개선 및 비교 평가 추진
- 국내개발 면역증강제 효능 비교평가 연구 추진
- 신규 mRNA 전달체 및 IVT 벡터 기술 확보를 위한 공동연구 추진
병원체자원관리과는 감염병 대응 대비, 보건의료 산업 연구 및 기술개발 원천물질인 병원체자원 수집, 관리 및 분양 활용을 촉진함으로써 국민보건을 증진하고 보건의료사업 및 국민경제 발전에 기여하고 있습니다.
병원체자원법 이행 강화를 위한 제도마련 및 계획 수립
고부가가치 병원체자원 확보 및 분양시스템 구축
국내·외 병원체자원 협력 네트워크 구축 및 운영
| 중점전략 | 전략별 추진과제 |
|---|---|
| 유용 병원체자원 확보 및 안정적 보존관리 역량 제고 |
|
| 병원체자원 유용가치 제고 및 분양·활용 촉진 |
|
| 국내외 병원체자원 협력 네트워크 구축 |
|
- (종합계획 수립 및 현황조사) 법에 따라 5년마다 종합계획 등 수립․시행
- (병원체자원법 하위법령 마련) 시행령 및 시행규칙 마련(`17.2월) 후 예규 및 고시 마련(예규 2건, 고시 3건)
- (국내 대체주 개발) 국외(ATCC 등) 수입 병원체자원 대체, 국내 자원 개발
* 국가인증시험용 참조균주에 대한 국내 대체주(Bacillus subtillis 등 12종) 확보
- (패널자원 개발) 보건의료 기술개발에 필요한 병원체자원 패널개발 및 국내 병원체자원 확보 ·특성 분석
* 병원체자원 특성 분석으로 호흡기질환, 장관감염, 항생제내성 패널 확보
* SFTS, 뎅기열 등 병원체자원 확보 및 변이 등 유전학적 특성 분석
<병원체자원의 품질확인 및 분양 활용 실적 (2023년)>
* 화면을 좌우로 움직이면 전체 내용을 확인하실 수 있습니다.| 병원체자원 | 품질확인 | 등재 | 분양 | 활용(논문 등) |
|---|---|---|---|---|
| 세균 | 1,209 | 443 | 1,809 | 5 |
| 진균 | 86 | 180 | 70 | |
| 바이러스 | 263 | 72 | 716 | |
| 파생물질 | 117 | 7 | 709 | |
| 합계 | 1,675 | 702 | 3,304 | 5 |
- (병원체자원 데이터베이스 구축) 병원체자원의 오믹스 데이터베이스구축 및 분석도구, 분양시스템 개발 지속
- (국외협력) 국외 연구기관 및 생물자원은행과 병원체자원 교류 협력
* 독일 생물자원센터(DSMZ) 등
- (국내협력) 항생제내성 및 인수공통감염병 병원체자원 확보 협력
* 국내 민간 진단검사기관, 분야별전문은행, 환경부 등 관계 부처
백신임상연구과는 신종감염병 위기 대응 백신 신속 개발을 위한 임상시험 연구 인프라 구축 및 국내 백신 개발 임상시험 지원에 앞장서고 있으며, 백신접종 관련 면역도 조사 및 연구를 통해 국가 감염병 관리계획 및 예방접종 정책 수립을 위한 과학적 근거 확보를 위한 노력을 지속해오고 있습니다.
한국형 팬데믹 대응 면역학적 감시체계(K-PREMISE) 구축
신종 감염병 유행에 선제적 대응을 위한 면역학적 감시체계 구축으로 백신개발 자원, 분석법 및 정보수집
국가 면역도 조사 및 면역원성 연구
정기 면역도 조사 및 백신 면역원성 평가 등을 통해 넥스트 팬데믹 대비, 백신 접종 효과 분석 및 대응 전략 수립
백신임상네트워크 구축
민-관 협력 '국가 주도 백신임상네트워크' 구성운영으로 팬데믹 대응 신속임상시험절차 마련 등 백신 신속개발 및 지원체계 강화
- 국내·외 협력 기관 연계 글로벌 협력 네트워크* 구축
* 권역별 감염병전문병원, 국외 유입 감염병 환자 수용 의료기관, 국제백신연구소 등
- 공공백신 개발 우선순위, 유행 가능성 등 필요성을 고려한 감염병 10종* 선정
* SFTS, Mpox, Hantan, SARS-CoV-2, RSV, Influenza, Lassa, Nipah, Dengue, Chikungunya (유행 상황 고려 대상 감염병 단계적 확대)
- 대상 감염병에 대한 생물자원 수집 및 면역학적 연구 수행을 통해 항원 발굴 등 신속한 백신 개발에 활용
한국형 면역학적 감시
대상
감염병
검체수집
|
국내감시
|
국외 유입 감시
|
국외 유행
|
|
|---|---|---|---|
| 신종 및 주요 급성호흡기 감염병 (권역별 감염병 전문병원) |
출혈열 감염병 (권역별 상급 종합병원) |
국외 유입 감염병 (시·도 신종감염병 대응) |
국외 유행 감염병 (권역별 상급 종합병원) |
| 분당서울대병원 천안 순천향병원 조선대병원 칠곡 경북대병원 양산 부산대병원 |
전남대병원 경북대병원 경상대병원 국군수도병원 기타 군병원 |
가천대 길병원 인하대병원 삼성서울병원 국제 성모 병원 |
국제백신연구소 |
병원체
분리
분석
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일반병원체
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고위험 병원체
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|---|---|
| 충남대병원 전남대병원 |
공공백신개발지원센터 |
주관기관
전남대학교병원
발주부서
질병관리청 백신임상연구과
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표본 설계
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검체 수집
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검사 시험분석
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|---|---|---|---|
| - 최소 1,500명 이상 - 지역별, 연령별 |
소아 검체 - 피험자 모집- 피험자 정보 수집 - 검체 수집 |
11~60세 이상 검체 - 기존 수행된 조사의 잔여 검체
선별- 旣 수집 검체 제공 |
- 홍역 |
| 전남대학교병원 | |||
| 전남대학교병원 |
전남대학교병원 서울성모병원 서울원자력병원 인하대학교병원 충남대학교병원 전북대학교병원 경북대학교병원 양산부산대학교병원 |
질병관리청 백신임상연구과 |
- 수두, 백일해 |
| 서울성모병원 | |||
| - 일본뇌염(+분석 지원) | |||
| 질병관리청 백신임상연구과 |
|||
결과 분석 및 근거자료 생성
- 연령별, 지역별 면역도 조사 결과 도출
