* 국내·국외(WHO, CEPI)등에서 우선순위로 선정한 병원체 중 9개 병원체에 대한 백신 우선 개발 예정
- 공중보건 위기상황 대비 신속 백신개발을 발표한 CEPI (100 days mission) 와의 협력 체계 우선 구축 추진
(기관명) Coalition for Epidemic Preparedness Innovations(CEPI), 감염병혁신연합
(설립) 미래 전염병 백신 개발을 목적으로 스위스 다보스에서 시작된 공공, 민간, 자선, 시민 기관 간 글로벌 혁신 파트너쉽 (’17년∼)
＊ 빌 & 멜린다 게이츠 재단, 웰컴 트러스트, 세계경제포럼 등이 지원하여 설립
(목적) 감염병 및 팬데믹 위협에 대응한 백신 개발을 가속함으로써 필요한 글로벌 보건 확보를 목적으로 함
＊ 빌 & 멜린다 게이츠 재단, 웰컴 트러스트, 세계경제포럼 등이 지원하여 설립
< 참고. 주요 활동내용 >
＊ 에볼라, 라싸, 메르스, 니파, 리프트밸리, 치쿤구니아, Disease X
- (CEPI 1.0 전략) 필요한 모든 사람에게 백신 접근성을 제공하기 위하여 임상 개발을 통한 투자, 조정, 가속 활동
(그간 협업 추진현황)
- 한국, CEPI 가입 (’20.11.14.)
- 대통령 G7 회의에서 CEPI에 24백만달러(312억원) 지원 약속 (’23.5월)
- CEPI 실무자 회의 개최 (영상회의) (’23.9월)
- CEPI-HERA*(유럽) 주최 라운드테이블 회의 참석 (’23.10월)
* HERA(EU Health Emergency Preparedness and Response Authority): 유럽 긴급대응 보건당국 연합
* 유치조건 : 연구소 건물(16,982㎡), 연구장비(6백만$ 상당) 및 운영경비의 30% 지원, 연구소 및 외국인 직원에 대한 국제기구에 준하는 특권과 면세혜택 부여
- 중저소득국 등의 건강상태 개선 및 감염병 방지를 위해 안전하고 효과적이며 저렴한 백신의 발굴․개발․보급
(설립경과) UNDP(유엔개발계획)에서 국제백신연구소 설립결의(’93) → 한국 유치 결정(’94.6) → 공식 설립(’97.10)
＊ 설립근거 : 국제백신연구소 설립에 관한 협정(조약 1,411호, ’96.10.28.)
대한민국 정부와 국제백신연구소간 본부협정(조약 1,474호, ’98.9.24.)
(시설규모) 연면적 17,000㎡(지상 5층), 서울대학교 연구공원 내 소재
(참여국) 총 39개 회원국과 WHO(당사국 23개국, 미비준국 16개국)
(조직) 이사회 19명(의장: 조지 비커스탭), 직원수 195명(외국인 45명)
(주요 업무내용) 중저소득국 및 세계 공중보건을 위한 백신개발 및 보급
- 중저소득국 감염병* 퇴치를 위한 백신 연구개발과 기술 이전, 훈련 등 제공
＊ 콜레라, 장티푸스, iNTS, 파라티푸스, 이질, 지카, 아데노바이러스
- 백신 제조 업체·재단·정부 등 관련 기관과 협력하여 백신 R&D 촉진
39개 국가 및 WHO가
회원국으로 참여
2가지의
백신 개발
경구 콜레라 백신개발 비용 2,800만 달러
실험실에서 사용승인까지보다 낮은 비용으로 백신개발
Vi-DT 장티푸스 접합백신개발 비용 2,900만 달러
COVAX에 12억 도즈 공급을
약속한 20여개 기업과
코로나19 백신 공동 개발 진행 중
세계보건에 중요한 9개
감염병에 대한
백신 임상시험 진행 중
아프리카와 아시아 지역에서 IVI 접종 캠페인을 통해 100만 명 이상에게 백신 접종
1,300여편의 논문 발표
2005년이래 40여개 임상시험 주관
중저소득국가 3,000여명 IVI의 국제백신학 연수과정 수료
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비전
개발도상국이 전염병으로부터 자유로운 세상 |
사명
세계보건을 위한 안전하고 효과적이며 저렴한 백신의 발굴, 개발, 보급 |
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| 혁신 역량 | 협력과 파트너십 | 유연한 활동 | |
| 연구소 | 제품 개발 파트너십 | ||
| 실험실 연구질병 부담이 높은 지역에서 새로운 연구대상이 될 질병 후보군을 발굴하고 관련된 과학과 지식을 발전시킨다 | 백신 개발세계의 소외된 인구에 영향을 미치는 질병에 대응하는 새로운 백신을 개발하고 임상시험을 실시한다 | 질병학적 연구 및 감시글로벌 백신의 사용이 적절하도록 분배하고 항생제 내성(AMR)관련 데이터를 축적한다 | 백신 효과소외계층에 영향을 미치는 감염성 질환에 대해 우선순위 지역에서 대규모 시험을 실시한다 |
| 국제기구 | 국제협력과 교육 훈련을 통해 글로벌 백신 커뮤니티의 연대를 강화한다 | ||
| 1. 보다 강하고 향상된 강점 및 역량 | 핵심 역량 강화, 기회 적극적 활용 |
| 2. 글로벌 확장 | 글로벌 입지 강화 |
| 3. 포용적이고 반응성 있는 거버넌스 | 미래지향적 거버넌스 구축 |
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발굴
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개발
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보급
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역학/질병감시
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| 백신 개발 지원 서비스 | 전임상 연구 및 지원 | 분석법 유효성 평가 및 임상 검체 평가 | 보건 경제성 평가 연구 | 역학 연구 및 관찰/감시 연구 지원 |
| · 독성 연구를 위한 재료생산, 테스트 & 출시 · 프로토콜 개발 ·CMO/CRO 확인 |
· 주요 분석법 개발 및 최적화 · ICH 가이드라인에 따른 분석법의 유효성 검증 · GCLP 연구소에서 임상 샘플 평가 |
· 비용 및 지불의사를 포함한 현장기반 데이터수집 · 투자, 예산영향, 비용 효율, 수요 및 질병 부담을 포함한 글로벌/국가 분석 |
· 연구목표 정의, 생물학적 조사 및 데이터페이스를 포함한 프로토콜 개발 ·감염/질병 심각도의 유병률 및 발생률 평가 · 백신도입 결정을 위한 데이터 · 임상 3상 시험 & 효과성 연구를 위한 현장 준비 |
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| 공정 및 분석법 개발 | 기술이전 지원 | 정책 및 옹호 연구 | 항생제 내성 모니터링 | |
| · 항원후보물질에 대한 생산확대 가능 및 최적화된 공정 · 품질시험 분석방법 · 동물 생체내연구 |
·CMO에 후보물질 및 공정 이전 및 안정성 계획 수립 | 모델링 | ·AMR 평가 & 공공 데이터베이스 생성 | |
| 공정 및 분석법 개발 | 생산 지원 | 모델링 | 항생제 내성 모니터링 | |
| · 항원후보물질에 대한 생산확대 가능 및 최적화된 공정 · 품질시험 분석방법 · 동물 생체내연구 |
· 공정의 규모 확대 & 상업화 가능한 제조 & 백신 후보 물질 공급 확보 | · 백신 영향 & 질병 위험 매핑 등 | · 대규모 예방접종 캠페인 · 보건당국을 통한 백신 도입 · 실제 백신 성능 평가 |
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| 임상시험 지원 및 규제 통과 지원 | ||||
| · IPDP & CDP 개발 · HIC & LMIC 내 임상시험 수행 및 관리 · 규제 승인 과정 지원 |
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| 대상질병 |
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| 기능 통합적 활동 | IVI는 다음과 같은 조직을 설치하고 지원함
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* IVI는 백신 가치사슬 전반에 걸쳐 필요한 활동에 대한 프로젝트 관리 서비스를 제공함
