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국립보건연구원 공공백신개발지원센터

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유효성 평가 공고

유효성 평가 공고 - 제목, 등록일, 내용, 첨부파일
2024년 감염병 백신 시험·분석 민간지원 신청 안내
등록일 : 2024-06-18
  • 국립보건연구원 공공백신개발지원센터에서는 국산 백신 개발 지원을 위한 「감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시」가
    제정·시행(’24.1.)에 따라 백신 후보물질 시험·분석 지원을 실시하고자 합니다.
  • 이와 관련하여 「감염병 백신 시험·분석 민간지원 공고」를 아래와 같이 진행하오니 많은 관심 부탁드립니다.

지원분야

  • 대상병원체: 코로나19
  • 비임상 유효성평가: 플라크 감소 중화항체 검사법(PRNT)
  • 임상 유효성평가: 플라크 감소 중화항체 검사법(PRNT, FRNT)

접수기간

  • 2024. 6. 18. (화) ~ 2024. 9. 30. (월)

지원대상

  • 대학, 의료기관, 연구기관(국·공립 연구기관 포함), 기업 등 연구기관에 속한 연구자

제출서류

  • 시험·분석 의뢰 신청서* 1부
  • 연구계획서* 1부
  • 개인정보 수집·이용 동의서* 1부
  • 임상시험계획 승인서 1부(필요시)
  • 생물안전심의(IBC) 승인신청서(필요시)
  • 기관생명윤리위원회 심의 결과서 또는 심의면제 확인서(필요시)
  • *「감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시」 별지 참고

제출방법

  • 국립보건연구원 공공백신개발지원센터 누리집* 내 공공백신종합정보시스템** 권한신청·승인 후 접수
  • * 누리집(KVRC, https://www.nih.go.kr/kvrc)
  • ** 공공백신종합정보시스템(KVIMS, https://is.kdca.go.kr)

문의처

  • (시험·분석 지원 문의) 백신연구개발총괄과 담당자(043-913-4164, 4169)
  • (회원가입 및 권한 문의) 백신연구개발총괄과 담당자(043-913-4174)

지원절차* (접수 → 선정결과 통보 → 수수료 납부→ 시험·분석 결과 통보)

  • 공공백신종합정보시스템 내 확인가능
백신·치료제 개발 전략 - 시기(팬데믹 발생 전,발생 ~ 개발 전, 개발 후), 구분, 전략의 단계로 진행
민간지원 공고, 운영위원회 심의 및 선정결과 통보
수수료 납부 및 민간지원 유효성 평가
민간지원 결과 통보
상시접수 (9월말 접수 마감) 7월~12월 12월중
  • - 민간지원 공고 및 지원 신청
  • - 접수결과에 따른 운영위원회 심의 및 선정결과 통보
  • - (수수료) 고시 내 [별표1] 참고
  • - 비임상 유효성 평가(3개월)
  • - 임상 유효성 평가(6개월)
  • ※ 민간지원 선정 후 협약시 자세한 지원기간 협의
  • - 유효성 평가 결과통보

기타사항

  • 임상시험을 실시할 과제의 경우, 해당국가 규제기관으로부터의 임상시험용 의약품(IND) 승인서 또는 이를 갈음할 수 있는 서류 제출 필요

첨부파일

  • 「감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시」
  • 2024년도 감염병 백신 시험·분석 민간지원 계획안
첨부파일 2024년 감염병 백신 시험·분석 민간지원 신청 안내_최종.hwpx 감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시(질병관리청고시)(제2024-5호)(20240123).pdf
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