- 국립보건연구원 공공백신개발지원센터에서는 국산 백신 개발 지원을 위한 「감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시」가
제정·시행(’24.1.)에 따라 백신 후보물질 시험·분석 지원을 실시하고자 합니다.
- 이와 관련하여 「감염병 백신 시험·분석 민간지원 공고」를 아래와 같이 진행하오니 많은 관심 부탁드립니다.
지원분야
- 대상병원체: 코로나19
- 비임상 유효성평가: 플라크 감소 중화항체 검사법(PRNT)
- 임상 유효성평가: 플라크 감소 중화항체 검사법(PRNT, FRNT)
접수기간
- 2024. 6. 18. (화) ~ 2024. 9. 30. (월)
지원대상
- 대학, 의료기관, 연구기관(국·공립 연구기관 포함), 기업 등 연구기관에 속한 연구자
제출서류
- 시험·분석 의뢰 신청서* 1부
- 연구계획서* 1부
- 개인정보 수집·이용 동의서* 1부
- 임상시험계획 승인서 1부(필요시)
- 생물안전심의(IBC) 승인신청서(필요시)
- 기관생명윤리위원회 심의 결과서 또는 심의면제 확인서(필요시)
- *「감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시」 별지 참고
문의처
- (시험·분석 지원 문의) 백신연구개발총괄과 담당자(043-913-4164, 4169)
- (회원가입 및 권한 문의) 백신연구개발총괄과 담당자(043-913-4174)
지원절차* (접수 → 선정결과 통보 → 수수료 납부→ 시험·분석 결과 통보)
백신·치료제 개발 전략 - 시기(팬데믹 발생 전,발생 ~ 개발 전, 개발 후), 구분, 전략의 단계로 진행
민간지원 공고, 운영위원회 심의 및 선정결과 통보
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수수료 납부 및 민간지원 유효성 평가
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민간지원 결과 통보
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상시접수 (9월말 접수 마감) |
7월~12월 |
12월중 |
- - 민간지원 공고 및 지원 신청
- - 접수결과에 따른 운영위원회 심의 및 선정결과 통보
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- - (수수료) 고시 내 [별표1] 참고
- - 비임상 유효성 평가(3개월)
- - 임상 유효성 평가(6개월)
- ※ 민간지원 선정 후 협약시 자세한 지원기간 협의
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기타사항
- 임상시험을 실시할 과제의 경우, 해당국가 규제기관으로부터의 임상시험용 의약품(IND) 승인서 또는 이를 갈음할 수 있는 서류 제출 필요
첨부파일
- 「감염병 백신 개발을 위한 시험·분석 및 수수료 등에 관한 고시」
- 2024년도 감염병 백신 시험·분석 민간지원 계획안
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